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【诚信万里行】康缘药业做好质量管控 培育信用企业

来源 :连云港市信用办 访问次数 : 发布时间:2021-03-22

       近年来,康缘药业建立了日趋完善的企业质量管控机制,保障企业高标准生产研发,并成功荣获首届中国医药质量管理奖。

       据了解,中国医药质量管理奖是由中国医药质量协会首次设立,目的是企业引导行业进一步提高质量管理水平。中国医药质量协会相关负责人表示,这些企业通过深入推进卓越绩效模式、开展质量管理小组活动与企业诚信体系建设,走出了一条以技术创新、管理创新和运营模式创新推动企业转型升级的道路,对推动整个行业的进步起到了引领与示范的作用。

       作为国内中药创新的领军企业,康缘药业建立了制药工程技术研究中心、药品质量标准研究中心、药物筛选与评价中心等17个部门,拥有一支包括100余名博士、硕士在内的近300人的科研队伍,并与中国医学科学院药物研究所等共建了11个实验室。凭借出色的研发能力,康缘药业两次获得国家科技进步奖,并成为江苏省级企业技术中心中拥有专利最多的企业。

       在推动“精细中药”发展方面,康缘药业研发了国内首个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。康缘药业通过承担国家重大新药创制等课题,开展了特征指纹图谱等研究,用指纹图谱在关键部位控制点进行质量控制,制造出基于药效物质基础和质量均一的“精细中药”。目前,康缘药业已经为其拳头产品热毒宁注射液生产全过程,建立了含16张指纹图谱、247个质量监控项目、460个SOP的生产全过程质量控制体系,是国内第一个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。